宣捷品質多項國際認證
  • TAF ISO/IEC 17025 優良實驗室認證

    宣捷幹細胞生技及儲存中心通過TAF ISO/IEC 17025認證,確保實驗室運作符合國際規範。

  • GTP 人體細胞組織優良操作規範

    宣捷幹細胞生技及儲存中心符合行政院衛生福利部GTP人體器官保存庫訪查合格。

  • ISO9001 品質管理系統驗證

    宣捷通過國際品質管理驗證,作業流程符合國際標準,確保存戶的幹細胞安全無虞。

  • BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫會員資格

    宣捷加入「BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫」會員,集合全世界的HLA捐贈者配型數據,超過60萬筆資料,提供搜尋與配對服務。

  • 內毒素LAL檢測能力試驗合格證書

    宣捷通過Charles river舉辦的內毒素能力試驗比對,確保內毒素檢測能力符合國際要求。

  • 黴漿菌PCR檢測能力試驗合格證書

    宣捷通過Minerva Biolabs所提供黴漿菌能力試驗比對,確保黴漿菌檢測能力符合國際要求。

  • CAP 美國病理醫師學會能力試驗優良獎狀

    宣捷幹細胞生技及儲存中心通過CAP 美國病理醫師學會能力試驗。

  • 美國FDA幹細胞藥物化學製造管控(CMC)通過

    台灣唯一通過美國FDA 幹細胞藥物化學製造管控 (CMC) 嚴格審查的幹細胞製藥廠

  • PIC/S GMP全球製藥規範

    符合台灣FDA衛福部規定之PIC/S GMP全球製藥規範的製藥廠。