宣捷集團品質多項國際認證
  • 美國FDA 細胞藥物製造管控(CMC) 審查通過

    國內唯一通過美國FDA(食藥局)幹細胞藥物化學製造管控(CMC)嚴格審查的製藥廠

  • 宣捷獨家專利技術- EphA2

    宣捷集團引進美國細胞培養技術,可將胎盤、臍帶純話擴增「5千萬顆」至「3億顆」,更以超群實力,領先國際,開創EphA2間質幹細胞鑑別技術,更榮獲台、美專利核准。

  • TAF ISO/IEC 17025 優良實驗室認證

    通過TAF ISO/IEC 17025認證,確保實驗室運作符合國際規範。

  • 行政院衛生福利部人體器官保存庫實地履勘通過

    符合行政院衛生福利部人體器官保存庫設置許可,確保幹細胞儲存與品質。

  • ISO9001 品質管理系統驗證

    通過國際品質管理驗證,作業流程符合國際標準,確保存戶的幹細胞安全無虞。

  • 內毒素LAL檢測能力試驗合格證書

    通過Charles river舉辦的內毒素能力試驗比對,確保內毒素檢測能力符合國際要求。

  • 黴漿菌PCR檢測能力試驗合格證書

    通過Minerva Biolabs所提供黴漿菌能力試驗比對,確保黴漿菌檢測能力符合國際要求。

  • BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫會員資格

    宣捷加入「BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫」會員,集合全世界的HLA捐贈者配型數據,超過60萬筆資料,提供搜尋與配對服務。

  • CAP 美國病理醫師學會能力試驗優良獎狀

    通過CAP 美國病理醫師學會能力試驗。

  • 實驗室生物風險管理規範 優異

    參與2018年疾病管制署「生物技術相關實驗室導入實驗室生物風險管理系統試辦活動」,評定符合實驗室生物風險管理規範要求,表現優異。