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  • 人體內的都更-淺談幹細胞 專訪黃朝慶醫師

    <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【原文轉載至 CTWANT】<br /> 原文網址:<a href="https://www.ctwant.com/article/89432">https://www.ctwant.com/article/89432</a><br /> 2020-12-10</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="人體內的都更-淺談幹細胞 專訪黃朝慶醫師" src="https://static.ctwant.com/images/cover/32/89432/md-8ac43bc6a32f06a829e0afbc75a9a0df.jpg" /><br /> &uarr;父母為了孩子的未來與健康,希望能在一開始便為他們做足準備。</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">每個孩子均是其父母心中最珍貴的寶貝,除了全心全力細心呵護外,更希望他們健康快樂長大。而隨著再生醫學相關技術蓬勃發展,「幹細胞」對於醫學臨床適應症廣泛而備受矚目與期待,這也不禁讓許多準爸媽好奇,若一開始便為孩子存下幹細胞,是否就能為寶貝提供更多的醫療選擇?</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><iframe allow="accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture" allowfullscreen="" frameborder="0" height="315" src="https://www.youtube.com/embed/sTGgcPZ9b7o" width="560"></iframe></span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">台灣晚婚者越來越多,而遲孕、高齡產子的現象也已趨於常態。其中,高齡婦女發生不孕、早產、妊娠糖尿病等高風險妊娠合併症的風險也相對增加,胎兒低出生體重、染色體異常或發生其他先天缺陷的機率也隨之提升。尤其是當好不容易人工受孕、求子才得以換來的孩子,父母更是早早備妥孩子的衣物、尿布等,要讓父母面對孩子患有疾病,真的十分痛苦。</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img src="https://static.ctwant.com/images/content/32/89432/3b53cf8f8a8653a714feb953281df2af.jpg" /></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">有鑑於此,使得父母更加重視孩子未來與健康,希望能在一開始便為他們做足準備,而要不要儲存幹細胞也成為父母思考的方向。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">成功大學醫學院小兒學系講座教授,同時也是成大醫院小兒神經科主治醫師黃朝慶,從醫師的角度以淺而易懂的方式告訴大家,「何謂對孩子好?何謂幹細胞?」黃朝慶說:「這就像是人體內的都更。」由於幹細胞在體內持續進行組織重建和修復再生,取代受傷或衰亡的細胞,讓人的一生中,各種組織不斷更新。因此幹細胞被譽為是「醫療上」的重要發展趨勢。他指出,胎盤是幹細胞最豐富的地方,胎盤是胎兒在媽媽肚子裡很重要的營養來源。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣捷幹細胞董事長宣昶有進一步說明,幹細胞的潛在價值不菲,國際上也有已發表的臨床案例可以佐證。「幹細胞的價值不是在於其本身,而是能給孩子的將來一份保障,這同時也是宣捷最大的心願。」宣昶有說。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣昶有表示,宣捷的使命是做出高規格品質的幹細胞,讓藥廠將之製成藥物,造福更多病人,這就是幹細胞最好的應用。宣捷一直秉持著以家庭為核心、希望大家能多生點孩子,並致力於讓每個家庭都能獲得完善的保障。</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img src="https://static.ctwant.com/images/content/32/89432/1d166122e3047012fc37524a96328e1d.jpg" /></span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">現今生活狀態和環境,可能會遭遇許多瓶頸和挫折,黃朝慶提醒新手父母,應把握孩子出生後的前三年這段黃金時期,以最好的選擇和保障,來照顧孩子與家庭,讓健康快樂可以繼續延續下去。</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">※多數幹細胞治療目前仍在臨床試驗階段,依個人身體狀況及疾病等因素而有不同情況產生,罹患疾病時,請務必先行詢問主治醫師,並依其醫師指示進行療程。</span></span></p> <p>&nbsp;</p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【原文轉載至 CTWANT】<br /> 原文網址:<a href="https://www.ctwant.com/article/89432">https://www.ctwant.com/article/89432</a></span></span></p>

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  • 【新聞報導】案例分享 - 動人故事 父母給孩子最初衷的承諾

    <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【原文轉載至 CTWANT】<br /> 原文網址:<a href="https://www.ctwant.com/article/84212">https://www.ctwant.com/article/84212</a><br /> 2020-11-12</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="動人故事 父母給孩子最初衷的承諾" src="https://static.ctwant.com/images/cover/12/84212/md-c4ea53c6ab873b5d2a7c1f7a97edc9bb.jpg" /><br /> &uarr;為孩子儲存一個健康的保障。</span></span></p> <p><span style="font-family: 微軟正黑體; font-size: 14px;">從得知懷孕那一刻起,每對準爸媽懷著既期待又擔憂的複雜心情期待新生命到來,心中開始盤算著要做些什麼才能給予寶寶最好的一切。無論對未來有多少期待,相信父母唯一的心願,就是希望孩子能健健康康長大!</span></p> <p><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><b>孩子,你的健康是爸媽的幸福</b></span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">每個孩子在父母眼中就像天使般珍貴,從懷孕到呱呱落地,總有著無限想像,但唯一不變的就是希望孩子能健康、快樂。然而,總有事與願違的時候,父母該如何才能期許孩子一個健康的未來呢?讓我們來看看三對父母的真實故事。<br /> <img src="https://static.ctwant.com/images/content/12/84212/5dc8ba09b92ba75f0a8b8de5db3131a4.jpg" /></span></span><br /> <span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><span style="color:#c0392b;"><b>【案例一:等了五年的宋小弟】</b></span></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宋小弟出生後,宋媽媽度過了忙碌又幸福的一年。隨著孩子漸漸長大,宋媽媽發現情況似乎不對勁:「怎麼孩子還不太會走路,連翻身都不會?」經過檢查後,醫師判斷宋小弟罹患「重度腦性麻痺」,而宋小弟這時</span></span><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">才一歲!全家跌落谷底,宋爸爸更擔心他以後人生該怎麼辦。<br /> 還好天無絕人之路,當初宋媽媽在宋小弟剛出生時就幫孩子儲存了臍帶血。宋媽媽說,當時沒有什麼理由、原因,只是聽到存臍帶血好像對寶寶、家人有所幫助,所以就做了這個決定。因為媽媽的舉動,讓宋小弟有了一線恢復健康的機會。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">當時負責宋媽媽儲存臍帶血業務的是宣捷幹細胞生技。有一天,宣捷專員看到一篇關於美國杜克大學在2008年做了7個臍帶血回輸用於改善腦性麻痺的成功個案,他依照自身專業經驗判斷這些資訊對宋媽媽很重要,於是向宋媽媽提議詢問台大醫院的醫生團隊關於回輸臍帶血的可行性。經過評估,醫師決定回輸。宋媽媽說:「想不到當年儲存的臍帶血,居然在五年之後成為孩子的一線生機。」</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">就在接受回輸臍帶血後一個月,宋小弟的情況有了改善,不但會叫爸爸、媽媽,肌肉也柔軟許多,開始學習站立、走路。這一切看在父母眼中,人生又充滿了轉機。「等了五年,終於迎來希望,還好當初有存臍帶血。」宋媽媽欣慰的說。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">看著宋小弟一天天的進步,宋媽媽開始和其他的媽媽一樣想著:「孩子以後會是一個怎麼樣的人?過著怎樣的生活?」這是以前宋媽媽連想都不敢想的。現在宋媽媽希望宋小弟每天快樂上學,在操場上盡情奔跑、享受陽光。她鼓勵所有準爸媽替寶寶儲存臍帶血、間質幹細胞,「只要是好的,做就對了,因為它可能會在意想不到時,發揮極大效用。」</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img src="https://static.ctwant.com/images/content/12/84212/b5f0336a01c4b791c56607b269b3ae4b.jpg" /></span></span></p> <p><span style="color:#c0392b;"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><b>【案例二:自身的遺憾及傷痛】</b></span></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">哲哲現在是二歲八個月的健康男寶寶,他其實有個無緣的姐姐。七年前,才三歲多的哲哲姐姐因罹患白血病當了小天使。喪女之痛的哲哲媽媽至今還是會想起當初女兒受疾病煎熬的情景,懊悔的想著:「如果當初替姐姐儲存臍帶血,現在的情況將會不一樣,我們將會是快樂的四口之家。」</span></span><br /> <span style="font-family: 微軟正黑體; font-size: 14px;">哲哲媽媽回憶道,女兒出生時是個健康可愛的寶寶,當初因為儲存臍帶血資訊並不發達,自己也覺得用到的機率不大,因此沒替她儲存。直到她三歲時,連續發燒一個多星期未見好轉,到醫院血液科就診,做了一連串檢查,最後被診斷出是血癌。在治療過程中,醫生曾詢問是否同意使用骨隨或臍帶血治療,但當初根本沒替女兒儲存臍帶血,只能等配對的機會。</span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">然而,哲哲姐姐卻已等不及配對任何臍帶血及骨隨。那一天凌晨2點多,哲哲姐姐很不舒服,哲哲爸媽看著護理人員及醫師忙進忙出,只能隔著玻璃窗望著病床上插滿儀器線的女兒一動也不動,直到主任走出來給了惡耗:「盡力了,請節哀。」頓時哲哲媽媽整個人癱軟無力,腦筋一片空白,心裡的不安與直覺要哲哲媽媽一定要去看看女兒,後來才被人領到地下室一處冰冷地方。「直至現在,那個畫面還歷歷在目,清楚記得那天失去女兒的傷痛。」哲哲媽媽哀傷的說。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">因為經歷過這種傷痛,哲哲媽媽說,當哲哲到來的時候,她毫不猶豫地為他儲存了臍帶血及幹細胞,「我不想再發生憾事,也禁不起再一次的悲痛煎熬。」哲哲媽建議準爸媽們要為孩子儲存健康未來,「或許這種事發生在別人身上是故事,但在自己就是無法抺滅的遺憾及傷痛。」</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img src="https://static.ctwant.com/images/content/12/84212/b14ffbf7e010cfa67fbf644f1aa5ce3f.jpg" /></span></span></p> <p><span style="color:#c0392b;"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><b>【案例三:一份單純的保障】</b></span></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">孩子感冒是一件稀鬆平常的事,但對嘟嘟爸媽而言,卻是讓他們經歷了一場人生痛苦煎熬。因為嘟嘟在八個月大時,一場感冒讓全家人的生活都變了調。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">嘟嘟當時反覆發燒將近一個禮拜,醫生檢查後發覺嘟嘟的反應非常遲緩,於是馬上安排電腦斷層掃描,結果發現嘟嘟的腦部有四分之三受到病毒感染,立刻安排轉診到台北榮總。嘟嘟媽媽痛心訴說當時情景:「在救護車前往台北榮總的路上,自責與心痛的眼淚不停無聲的流下,伴隨一路轟鳴的警笛聲更讓我們感到心急與焦躁。」</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">在醫師照顧下,雖然嘟嘟的情況有所好轉,但腦部受損的情況可能無法改善,並確診為病因性腦性麻痺。當全家人陷入無奈的悲傷時,醫師提出建議是否願意使用造血幹細胞治療試試看,這時嘟嘟媽媽想到曾替嘟嘟儲存了臍帶血。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">「當初只單純想著給嘟嘟多一份保障,最好備而不用,也沒想太多就決定了,怎麼也沒想到這一天來的這麼快。」嘟嘟媽媽抱著一絲希望答應醫師,並立刻聯繫儲存的宣捷幹細胞辦理提領手續。<br /> 嘟嘟媽媽回想道,宣捷團隊及實驗室人員不斷與醫師溝通移植流程及細節,並在移植手術前還安排了提領運送處理預演,包括交通狀況及路線安排。這才知道提領運送過程必須非常謹慎小心,才不會影響臍帶血的效用。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">不管嘟嘟之後能復原到甚麼狀態,嘟嘟媽媽說,她非常慶幸當初決定留下嘟嘟的臍帶血,「不然我們連最後的希望都沒有了。」她相信嘟嘟一定會越來越好,也希望天下所有的寶貝都能遠離病痛,健康快樂的長大。</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img src="https://static.ctwant.com/images/content/12/84212/64a94e29cdf632434906b6a1d32f8ea7.jpg" /></span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【以上實例故事由宣捷幹細胞生技公司 提供】<br /> 深入了解&rarr;<a href="https://www.meribank.com.tw/event/">https://www.meribank.com.tw/event/</a></span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【原文轉載至 CTWANT】<br /> 原文網址:<a href="https://www.ctwant.com/article/84212">https://www.ctwant.com/article/84212</a></span></span></p> <p><br /> <br /> &nbsp;</p>

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  • 【衛福部資訊】細胞治療大解密

    <p><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">衛生福利部於2019年7月4日公布經核准之細胞治療醫院及治療項目,衛福部表示,依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管辦法)規定,醫療機構應擬定細胞治療施行計畫,須經衛福部核准,並向地方政府衛生局登記後,始得施行。</span></span></p> <p><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">關於細胞治療的相關資訊,皆可透過衛福部網站查詢。</span></span><br /> &nbsp;</p> <p><a href="https://celltherapy.mohw.gov.tw/index.htm"><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">衛生福利部 細胞治療技術資訊專區</span></span></a><br /> &nbsp;</p> <p>&nbsp;</p>

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  • 間質幹細胞應用於治療新冠肺炎

    <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【 此文章刊登於 台兒月刊 - 6月號 】</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">自去(2019)年底開始,由新型冠狀病毒感染所引發之肺炎(COVID-19)疫情蔓延全球,「疫情什麼時候得到控制?」、「有沒有疫苗可以預防?」&hellip;&hellip;令人心慌。各國政府、疫苗大廠、生技製藥公司等正積極研發應對政策。其中,間質幹細胞(MSC)被認為有機會為「新冠肺炎」的患者帶來治療新希望,這篇將詳細介紹兩者之間的關聯。</span></span><br /> &nbsp;</p> <p dir="ltr"><span style="font-family: 微軟正黑體; font-size: 14px;">至2020年5月下旬為止,新冠肺炎全球確診人數逾500萬人,死亡人數則超過34萬人。對這次造成肺炎的病毒,世界衛生組織命名2019新型冠狀病毒(2019 novel Cornonavirus, 2019-nCoV)。其中,重症病例患者之病程會因肺部組織受到病毒感染傷害,免疫力過度活化而失調、造成持續性過度的炎症反應,引起多重器官衰竭,是新冠肺炎造成患者死亡的主要原因之一。</span></p> <p><span style="color:#8e44ad;"><span style="font-size:16px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">急性呼吸窘迫症(acute respiratory distress syndrome, ARDS)</span></strong></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">這裡就要提到急性呼吸窘迫症(以下簡稱ARDS),這是一種由外源性或內源性傷害引發之病症,它可能是由於感染、外傷和吸入有害物質所造成的,結果成為嚴重的肺損傷。而由感染症所造成的肺炎(直接)以及敗血症(間接)為ARDS最常見的原因,病人的預後也最差,常出現多重器官衰竭之併發症。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">ARDS最常見的病理特徵是瀰漫性肺泡損傷(diffuse alveolar damage, DAD),肺組織損傷通常會導致上皮細胞和內皮細胞分泌發炎因子,造成肺泡&mdash;毛細血管膜(alveolar&mdash;capillary membrane)通透性增加而引發肺水腫,使得病人無法換氣而窒息。整體病程中生理機轉為持續的發炎反應與細胞因子風暴(cytokine storm)。</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="color:#8e44ad;"><strong><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">新型冠狀病毒感染</span></span></strong></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">呼吸器能幫助罹患嚴重肺炎、ARDS或無法自主呼吸的患者把空氣吸入肺部,被認為是新型冠狀病毒重症病患的主要治療方式之一。Richardson等研究人員統計在美國紐約州最大醫療體系諾斯威爾保健中心(Northwell Health),320名需要用到呼吸器的重症患者,有282名(88%)最終仍告不治,顯示需要用到呼吸器的重症患者不太可能存活。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Wu等人在美國醫學會期刊統計了201位新冠肺炎病患,其中發生ARDS有84 位(41.8%),而年齡與ARDS及死亡呈現正相關,這可能是因為老年人的免疫系統較不健全。</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="color:#8e44ad;"><span style="font-size:16px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">細胞因子風暴</span></strong></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">使人們致死的ARDS是人體對肺部受感染後的免疫反應,在與病毒的戰鬥中反應過度使得免疫系統失控,嚴重破壞肺部(如圖一)。Huang等人發現新冠肺炎加護病房中的患者血清中IL-2、IL-7、G-SCF、IP10、MCP-1、MIP-1A和TNF-&alpha;高於非加護病房患者,顯示細胞因子風暴與疾病嚴重程度有關。由異常激活的免疫細胞引起的細胞因子釋放綜合症使患者的狀態惡化,這可能導致內皮細胞功能失效,毛細血管滲漏,肺部粘液阻塞以及呼吸衰竭。它們甚至可能引起炎症性細胞因子風暴,從而導致多器官衰竭。</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/%E5%9C%96%E4%B8%80.jpg" /><br /> 圖一:新冠病毒感染後的免疫反應</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">資料來源:Ali et al., Stem Cell Reviews and Reports. 2020</span></span></p> <p><span style="color:#8e44ad;"><span style="font-size:16px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">幹細胞用於新冠肺炎治療</span></strong></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">抑制或減緩細胞因子風暴可能是挽救重症新冠肺炎患者的關鍵。而間質幹細胞已知具有強大的免疫調節功能,可以調節CD4+、CD8+ T細胞的活性,並減少這些細胞分泌引起發炎反應的細胞因子。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">細胞療法應用於新冠肺炎的治療則已有多件臨床試驗進行中(如表二)。在臨床成果上,Leng等人使用臍帶間質幹細胞治療7位新冠肺炎的病患,其中重症病患在間質幹細胞移植前,引起細胞風暴相關的CXCR3+CD4+ T 細胞、CXCR3+CD8+ T細胞及CXCR3+ NK細胞顯著升高,間質幹細胞移植後6天,過度活化的T及NK細胞回復到正常狀態,顯示間質幹細胞可以抑制過度活化的免疫反應。間質幹細胞治療開發公司Mesoblast Ltd.的異體間質幹細胞產品RYONCIL在治療依賴呼吸器的患者中顯示83%的存活率,有效降低重症病患的死亡率。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">這些研究證實間質幹細胞治療可應用於新冠肺炎治療。臨床結果也證明了幹細胞治療能為降低新冠重症患者的死亡率提供新的希望。*</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/%E8%A1%A8%E4%BA%8C.jpg" /><br /> 表二:細胞治療新冠肺炎臨床試驗</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">資料來源:Ali et al., Stem Cell Reviews and Reports. 2020</span></span></p> <p>&nbsp;</p>

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  • 幹細胞 — 新型「活藥物」

    <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【 此文章刊登於 台兒月刊 - 5月號 】</span></span></p> <p><strong><span style="color:#f39c12;"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">由上一期專欄我們已經了解到,幹細胞本身事對於人體的重要性及幫助性,那麼除了先前提到幹細胞有望成為治療新型冠狀肺炎的一大助力外,它還能應用到哪些疾病上呢?</span></span></span></strong></p> <p><span style="font-family: 微軟正黑體; font-size: 14px;">幹細胞具有的<span style="color:#e74c3c;"><strong>高度自我更新(self-renewal)、增生(proliferation)和多向分化(differentiation)</strong></span>潛能,在再生醫學領域具有極高的醫學價值和應用前景,為許多重大疾病的有效治療提供了新的思路和工具。</span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">相較於小分子與蛋白生物藥品較單純的治療機轉,<span style="color:#e74c3c;"><strong>幹細胞具有多功能性,所以擁有治療多種疾病的優勢</strong></span>。且針對單一疾病,具有多功能性的幹細胞也可以透過多種機轉達到全方位的治療。<span style="color:#e74c3c;"><strong>幹細胞治療不只能直接幫助細胞修復,更可以透過其分泌物,調控受損部位的免疫功能。</strong></span><br /> 幹細胞技術在臨床醫學上的應用大致有三個方向:<span style="color:#e74c3c;"><strong>細胞治療、組織工程和基因治療</strong></span>。1968年Gatti以人類白血球抗原相同(HLA-identical)的胞兄骨髓,成功為一先天性免疫缺陷的女嬰完成異體骨髓移植,開啟了幹細胞的移植應用(註:骨髓中含大量造血幹細胞─Hematopoietic stem cells;HSCs,可分化成體內的造血和免疫細胞)。<br /> 隨著細胞技術的快速發展,1999年時,美國Science雜誌公布年度世界科學十大評選,「幹細胞研究的新發現」即登上十大科學成果之首。幹細胞應用如間質幹細胞(mesenchymal stem cells,MSCs)、神經幹細胞(neural stem cells,NSCs)、誘導性多能幹細胞(induced pluripotent stem cell,iPS)等細胞替代治療的相關臨床研究近年也在逐漸開展,疾病範圍相當廣泛(如下圖)。</span></span></p> <p>&nbsp;</p> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">幹細胞臨床疾病應用</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/0017.jpg" /><br /> <img alt="" src="/official-web/ckupload/0019.jpg" />資料來源:宣捷幹細胞生技股份有限公司</span></span></p> <p>&nbsp;</p> <p dir="ltr"><span style="color:#2980b9;"><span style="font-size:20px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">Prochymal&mdash;國際第一個間質幹細胞藥物上市產品</span></strong></span></span></p> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">間質幹細胞的研究與臨床應用是近年最受關注的焦點之一,<span style="color:#e74c3c;"><strong>主要取得來源在骨髓、臍帶血、脂肪、胎盤和臍帶等</strong></span>,為具有強大分化潛能的多功能幹細胞,最早在1970年左右由Dr. Alexander Friedenstein在骨髓中發現。所有已上市幹細胞治療產品中,<span style="color:#e74c3c;"><strong>數量最多的就是間質幹細胞相關的產品</strong></span>,這也讓人們對於間質幹細胞的應用前景充滿信心。<br /> Prochymal是由美國生物製藥公司Osiris therapeutics研發和生產的,是國際間第一個拿到藥證的異體間質幹細胞產品,這種藥物由健康的捐獻者骨髓中的間質幹細胞製備而成。Prochymal在2012年得到加拿大與紐西蘭藥證後,即於2013年時以1億美元連同另一產品Chondrogen轉讓給澳洲的Mesoblast公司,並提供間質幹細胞平台的技術支援。Prochymal已經在加拿大和紐西蘭獲批,2016年改名為Temcell在日本取得藥證進行銷售(詳情見表一)。</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">表一:Prochymal發展史</span></span></p> <table> <colgroup> <col width="113" /> <col width="444" /> </colgroup> <tbody> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">產品名</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Prochymal (後改名為Temcell)</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">適應症</span></span></p> </td> <td> <ul> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">移植物抗宿主症</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">克隆氏症</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">第一型糖尿病</span></span></p> </li> </ul> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">開發公司簡史</span></span></p> </td> <td> <ul> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">美國Osiris therapeutics公司於1992年在馬里蘭州成立</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">技術源於凱斯西儲大學ArnoldCaplan教授</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">2006年在納斯達克上市</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">主要開發幹細胞再生療法</span></span></p> </li> </ul> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">藥證</span></span></p> </td> <td> <ul> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">2005年美國FDA以孤兒藥形式批准移植物抗宿主症</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">2009年美國FDA以孤兒藥形式批准克隆氏症</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">2010年美國FDA以孤兒藥形式批准I 型糖尿病</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">2012年取得加拿大與紐西蘭藥證,用於兒童移植物抗宿主症</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">2013年以1億美元轉讓給澳洲Mesoblast公司</span></span></p> </li> <li dir="ltr"> <p dir="ltr" role="presentation"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">2015年由日本JCR Pharmaceuticals公司取得銷售權,改名Temcell在日本上市,應用於兒童及成人的移植物抗宿主症</span></span></p> </li> </ul> </td> </tr> </tbody> </table> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">資料來源:宣捷幹細胞生技股份有限公司</span></span></p> <p><br /> <span style="font-family: 微軟正黑體; font-size: 14px;">目前已有多種幹細胞產品經各國衛生監管單位核准上市<span style="color:#e74c3c;"><strong>,適應症包含多種組織、器官損傷的修復</strong></span>;並且也有利用幹細胞進行基因治療的產品(詳情見表二),顯示這類有別於傳統藥物思維,新型「活的、有生命」的藥物,已逐漸受到各國衛生主管單位認同。</span></p> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">表二、幹細胞上市產品及其應用疾病</span></span></p> <table> <colgroup> <col width="45" /> <col width="97" /> <col width="132" /> <col width="151" /> <col width="213" /> </colgroup> <tbody> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">區域</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">細胞產品</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">幹細胞種類</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">適應症</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">公司/機構</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan="6"> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">美國</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Hemacord</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血及免疫細胞重建</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">New York Blood Center, Inc</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">HPC,<br /> Cord Blood</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血及免疫細胞重建</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Clinimmune Labs, University of Colorado Cord Blood Bank</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">HPC,<br /> Cord Blood</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血及免疫細胞重建</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">LifeSouth Community Blood Centers, Inc.</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Ducord</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血及免疫細胞重建</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Duke University School of Medicine</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Allocord</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血及免疫細胞重建</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">SSM Cardinal Glennon Children&#39;s Medical Center</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Clevecord</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血及免疫細胞重建</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Cleveland Cord Blood Center</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan="3"> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">歐盟</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Strimvelis</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">基因修飾造血幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">腺苷脫氨酶缺乏症導致嚴重複合型免疫缺乏症(ADA-SCID)</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Orchard Therapeutics&nbsp; Ltd</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Alofisel</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">脂肪幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">&nbsp;複雜性肛門廔管</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">TiGenix, Inc</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Zyntegio</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">基因修飾造血幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">&beta;型地中海貧血</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Bluebird bio, Inc</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan="4"> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">南韓</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">RMS Ossron</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">骨髓來源幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">骨缺損修復及重建</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">SewonCellontech Co., Ltd.</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Cartistem</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">臍帶血間質幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">骨關節炎</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Medipost Co., Ltd.</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Cupistem</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">脂肪間質幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">克隆氏症肛門廔管</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Anterogen Co., Ltd.</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Neuronata-R</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">骨髓間質幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">肌萎縮性脊髓側索硬化症</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Corestem, Inc.</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan="2"> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">日本</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Stemirac</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">骨髓間質幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">脊髓損傷</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Nipro&nbsp; Corporation</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Temcell</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">骨髓間質幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">移植物抗宿主症</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">紐西蘭</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Prochymal</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">骨髓間質幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">移植物抗宿主症</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Osiris therapeutics, Inc</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">加拿大</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Prochymal</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">骨髓間質幹細胞</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">移植物抗宿主症</span></span></p> </td> <td> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Osiris therapeutics, Inc</span></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">資料來源:宣捷細胞生物製藥股份有限公司</span></span></p> <p dir="ltr"><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">展望未來,無論是哪一類的幹細胞治療產品,開發所需克服的障礙主要為提高產量、製程要能標準化且可重複製造,並在臨床上證明療效。台灣早期便有許多幹細胞公司致力於細胞產品的開發,為求醫學上更加發展及進步,衛福部於2018年9月宣布特管辦法、正式開放6項自體細胞治療技術,也因此讓細胞治療由臨床前技術開發逐漸走向臨床應用,越往產品化及商業化應用前進,相信未來台灣在細胞治療領域上佔有一席之地。*</span></span></p> <p>&nbsp;</p>

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