訊息與活動最新消息
  • 【新聞報導】從「醫」淺談:關於新生兒腦傷、幹細胞與再生醫學

    訊息公告 2021-09-29

    <p><span style="color:#2980b9;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">隨著再生醫學相關技術蓬勃發展,其中「幹細胞」對於醫學臨床適應症廣泛而備受矚目與期待,惟人們對於幹細胞的瞭解,卻仍停留在落後階段,許多媽媽會因為「是否需要儲存幹細胞」而詢問醫師。</span></span></strong></span></p> <h3><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">因此,本文特地訪問成大醫院小兒神經科主治醫師黃朝慶,從醫師的角度以淺而易懂的方式探討「何謂幹細胞」、「幹細胞的重要性與特性」、「新生兒腦傷臨床應用」等議題,為讀者解惑。</span></span></h3> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/20210929.jpg" /><br /> &uarr;專訪成大醫院小兒神經科主治醫師黃朝慶</span></span></p> <h3><span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">問:請您簡述幹細胞在醫療上的重要性?</span></span></strong></span></h3> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">黃朝慶醫師答:這就像是<span style="color:#8e44ad;"><strong>人體內的都更</strong></span>。由於<span style="color:#8e44ad;"><strong>幹細胞在體內持續進行組織重建和修復再生</strong></span>,取代受傷或衰亡的細胞,讓人的一生中,各種組織不斷更新。因此這也被譽為是幹細胞在「醫療上」的重要性。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><strong><span style="color:#8e44ad;">人體出生時便有超過20個器官或組織含有這些幹細胞,是人體的原材料</span></strong>。而兩個關鍵的功能使幹細胞有別於普通細胞:以間質幹細胞為例,它們可以分化成同一組織中各種有專門功能的特定細胞,例如成骨細胞、軟骨細胞、肌細胞、脂肪細胞或神經細胞等;其次,它們在人的整個生命過程中不斷進行增生,因此具有非凡的自我更新和再生能力。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">隨著年齡增長,80、90歲這麼久的時候,體內各部組織中所具備能夠分化為成熟細胞的幹細胞也越來越少,當新細胞更新的速度比老化的速度慢時,新細胞補充不足,會使體內老化的細胞越來越多,體內各組織和器官無法得到及時替補,使得細胞替補或更新的功能衰退。也就是說,組織內的再生能力變差,連帶使生理功能衰退、全身的代謝減緩,癌症可能也會跟著出來。這便是老人家比較容易受傷,且罹病時死亡率較高的主要原因。</span></span></p> <hr /> <h3><span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">問:能不能告訴我們,目前幹細胞的臨床狀況為何?</span></span></strong></span></h3> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">黃答:以我研究經驗舉例,當一個藥物進行臨床試驗時,在大數據的資料內可看出有些特別有效,有些特別沒效,於是需要額外去探討有效者本身的體質或發病時機點。反之,幹細胞治療的時間點也是,幹細胞組織來源、治療對象、疾病狀況(嚴重度)、導致疾病之因素或治療過程等等都需要被列入考量內。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><strong><span style="color:#8e44ad;">當間質幹細胞作為醫療使用,以藥物方式研究且開發,有別於小分子與蛋白質等傳統藥物,幹細胞醫療是一種多種作用機制(multiple mechanism of action, MOA),修復型的「活」藥物。</span></strong>目前已發表間質幹細胞的臨床實用程序中,大多數是當前尚無理想治療效果的疾病。在心臟病學領域,已經找到了可喜的初步結果,如擴張型心肌病、缺血性心衰竭等疾病。間質幹細胞的另一種治療潛力是軟骨損傷和骨關節炎。而在肺臟損傷治療領域上,台灣也有一些細胞新藥開發公司,如宣捷等將其開發作為慢性阻塞性肺病以及急性呼吸窘迫症治療用。</span></span></p> <hr /> <h3><span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">問:您有遇過新生兒臨床應用的狀況嗎?</span></span></strong></span></h3> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">黃答:<strong><span style="color:#8e44ad;">新生兒腦部缺氧,發生率是千分之2-5</span></strong>。新生兒缺氧缺血性腦傷(Hypoxic ischemic encephalopathy, HIE)是影響嬰兒最嚴重的出生併發症之一,是由於缺乏足夠腦血流和氧氣而引起的腦功能障礙疾病。生產是一個普遍缺氧的過程,但進化上,大部分胎兒都可以忍受這個過程而順利出生,少部分的胎兒因為在胎內的情況不佳以及生產過程中胎盤、臍帶及子宮的問題(如臍帶脫垂、子宮破裂、胎盤剝離),以至於無法忍受生產過程的衝擊,或者突然血流中斷缺氧,導致新生兒缺氧的狀況。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">HIE為在出生時缺氧情況下,嬰兒活力差、需要急救,一般稱之為「缺氧窒息」,且目前沒什麼藥物可治療此疾病,嚴重缺氧的嬰兒,非死即傷,以父母的立場來看,可能是好不容易人工受孕、求子才得以換來的孩子,關於孩子的服裝、尿布等也均已備妥,要讓他們接受孩子因患有HIE,導致終身殘障真的很困難。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">目前成大醫院每年約有10名HIE病患,因腦部缺氧可能造成腦部損傷,醫院所採取之治療方式為有實證醫學證據的「低溫療法(Hypothermia therapy)」,病患出生6小時內將中樞體溫降低至33至34゚C,持續72小時後再逐漸回溫。其原理是減少缺氧後腦神經毒性物質(如glutamate)及自由氧基的大量釋放,和減少發炎反應等,以降低較為敏感的大腦皮質、基底核(basal ganglia)、海馬迴(hippocampus)的傷害。</span></span></p> <hr /> <h3><span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">問:幹細胞對於HIE中的作用機制為何?</span></span></strong></span></h3> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">黃答:新生兒缺氧窒息腦傷的機制就如同打出散彈槍一樣,隨著時間軸,透過許多不同的腦傷機制,產生更多不同的有害分子或物質(增加發炎反應,產生過度神經毒素,細胞凋零)來層層攻擊受傷的腦部。而低溫療法的效果也是透過多重的保護機制來減少來自缺氧後各方的傷害,低溫療法雖有效,但改善有限,可提供一個延長治療的時間。目前已有許多研究及醫護人員均在嘗試新興治療方式,希望低溫療法再加以特定的治療,包括藥物等。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">一般的藥物治療是針對單一標靶(機制)進行治療,無法對付來自各方散彈槍式的攻擊,幹細胞用於腦傷的治療,包括HIE在內的疾病是一個不斷發展的研究領域。<strong><span style="color:#8e44ad;">特別是使用臍帶或胎盤的間質幹細胞,期待透過它可提供更多重的保護機制(如抗發炎,抗凋零,分泌神經及血管的滋養因子,組織再活化等種種功能)來降低缺氧後的腦傷</span></strong>,因此我認為<strong><span style="color:#8e44ad;">低溫療法若能結合「臍帶或胎盤的間質幹細胞」這個盾,提供受傷腦部一個較好的環境來成長,會是有潛力的研究領域</span></strong>。目前仍然需要臨床試驗來確定最有效的幹細胞類型、最佳治療劑量和持續時間,以獲得最佳可能治療結果。</span></span></p> <p>原文/<a href="https://www.meribank.com.tw/" rel="noopener noreferrer" target="_blank">宣捷幹細胞生技官網</a>授權轉載<br /> =======================<br /> 【原文轉載至工商時報】<br /> 原文網址:<a href="https://ctee.com.tw/bio/bio-view/522356.html?fbclid=IwAR1nUT6dnhCiMQoa06gyNSkdulSzhc7JLdgNdVqBL6Ro2FiOQzolpvNqDqQ">https://ctee.com.tw/bio/bio-view/522356.html?fbclid=IwAR1nUT6dnhCiMQoa06gyNSkdulSzhc7JLdgNdVqBL6Ro2FiOQzolpvNqDqQ</a><br /> 報導日期:2021/09/29<br /> 工商時報&nbsp; 數位編輯</p>

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  • 2021年 婦幼展 參加資訊

    訊息公告 2021-09-14

    <p><img alt="" src="/official-web/ckupload/IMG20180616111410%20(2).jpg" style="width: 500px; height: 350px;" /><br /> <br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><span style="color:#3498db;"><strong>宣捷好禮多重送.歡迎孕媽咪與爸比一起來拿</strong></span></span></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><strong><span style="color:#ff6633;">※&nbsp; 孕媽咪憑媽媽手冊來宣捷攤位,即可參與互動小遊戲拿贈品。</span></strong></span></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><strong><span style="color:#ff6633;">※&nbsp; 按讚加入粉絲團並填寫產檢問券,即可兌換宣捷福袋</span></strong></span></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><strong><span style="color:#ff6633;">※&nbsp; 夫妻同行並了解幹細胞資訊,還可獲得加碼禮-宣捷嬰兒紗布衣。<br /> (現場</span></strong></span></span><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><strong><span style="color:#ff6633;">贈品品項及數量有限,依現場公告為準)</span></strong></span></span></p> <p><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><span style="color:#ffffff;"><strong><span style="background-color:#c0392b;">【 北部 】</span></strong></span><br /> 台北世貿婦幼展<br /> 日期:10/08(五) ~ 10/11(一)&nbsp; - 雙十連假<br /> 地點;<a href="https://reurl.cc/D8ZrE">台北世貿一館</a> ( 台北市信義區信義路五段5號&nbsp; <a href="https://reurl.cc/D8ZrE">https://reurl.cc/D8ZrE</a> )</span></span><br /> &nbsp;</p> <p><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><span style="color:#2980b9;"><strong>※&nbsp;福袋禮<br /> 宣捷隨手包面紙<br /> &rarr; 臨櫃填寫產檢問券即可獲得福袋<br /> ※ 夫妻同行禮<br /> 嬰兒紗布衣<br /> &rarr; 夫妻同行,加入粉絲團並了解幹細胞<br /> ※簽約禮<br /> 依活動現場公告<br /> ※展覽加碼禮<br /> 依活動現場公告</strong></span></span></span><br /> <br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">※以上各場次提供的贈品數量有限,送完為止,恕不以其他物資取代※<br /> ※活動方式及贈品數量、品項、發送方式,依現場公告為準※<br /> ※因不同簽約平台有不同平台的優惠方案,故婦幼展活動僅限婦幼展現場有效,恕不延用與追溯※</span></span><br /> <br /> <br /> <span style="display: none;">&nbsp;</span><span style="color:#0099ff;"><strong><span style="font-size:18px;">【優質合作單位】</span></strong></span></p> <p><span style="color:#0099ff;"><strong><span style="font-size:18px;"><a href="https://dradvice.cc/pOn2L"><img alt="" src="/official-web/ckupload/helthmama800x600.jpg" style="height: 225px; width: 300px;" /></a></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><a href="https://dradvice.cc/pOn2L">健康力</a></span></span></strong></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">「健康力」是醫師信任的健康品牌,全台有超過300位醫師聯合推薦,提供不同年齡全方位營養補充,產品以健康食品認證為首選,具專利認證或功效實驗,涵蓋調整體質、調節免疫、調節生理機能、眼睛保護、維生素系列、關節保養、口腔清潔衛生等營養與保健。產品製程有法規專家與醫師共同監督查廠、逐批檢驗,成立公正第三方產品把關小組,從產品研發至出廠配送皆嚴格把關,保障消費者吃得安心。</span></span></p> <p><a href="https://www.greenkeygs.com.tw/categories/promotion"><img alt="" src="/official-web/ckupload/02.jpg" style="width: 300px; height: 225px;" /></a><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><a href="https://www.greenkeygs.com.tw/categories/promotion"><strong>黃金盾抗菌專家</strong></a><br /> 運用專業長效抗菌技術,通過美國USP、歐盟EN認證,能安全長效作用對抗多種細菌、病毒、真菌、霉菌,有效降低接觸傳染風險。<br /> 噴灑於物體表面及環境後,超強附著力活性因子形成長效抗菌護膜,且不刺激、過敏。 現今歐美多家醫院使用此更佳的長效性抗菌的產品,於環境清潔與醫護人員衣物清潔,降低院內病房與病房間的交叉感染。</span></span></p> <p><span style="color:#0099ff;"><strong><span style="font-size:18px;"><a href="http://www.kobold-vorwerk.tw/"><img alt="" src="/official-web/ckupload/350X250%20(1).jpg" /></a></span></strong></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><a href="http://www.kobold-vorwerk.tw/">德國福維克集團</a><br /> 於1983年成立,產品與服務品質深獲廣大消費者肯定。30餘年來建立了30多萬客戶的口碑,為國人創造更健康的居家環境,深獲得客戶一致的肯定。產品從銷售、零件供應及售後服務,均由福維克一貫負責。2001年起,福維克(VORWERK) 秉持「智能品牌,輕鬆生活」的核心價值理念,提供全方位的服務,為顧客打造優質健康的居家生活環境。</span></span><br /> <br /> <a href="https://www.toyobio.com.tw/index.php"><img alt="" src="/official-web/ckupload/800x600(5).jpg" style="width: 300px; height: 225px;" /></a><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><a href="https://www.toyobio.com.tw/index.php">東洋生技</a><br /> 師法自然,預約新幸福人生<br /> 東洋生技結合眾多中醫師、西醫師、營養師、與有機生活專家,組成專業經營團隊,研發更適合台灣人的各項保健食品。<br /> 『順應大自然,吃得單純、吃得健康、吃得營養』<br /> 堅持從食物中萃取最好、最有助益的成份,讓消費者能多方面補充營養,與您一起建構「新健康生活」!</span></span><br /> <br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><strong><a href="https://www.tsaigi.com.tw/"><img alt="" src="/official-web/ckupload/chug%20gi%20logo2.jpg" style="height: 200px; width: 300px;" /></a></strong><br /> <strong><a href="https://www.tsaigi.com.tw/">蔡記彌月油飯.滴雞精</a></strong><br /> 嚴選濁水溪米食.上等食材配料.黃金比例調配.均勻醬色分布<br /> 我們的用心,粒粒溫暖你的味蕾<br /> 蔡記傳統踏實的製程,堅持純手工配料精心調製,每天分10~12個時段新鮮現製油飯, 真誠用心的服務,致贈親朋好友們,一同分享這份迎接新生的彌月喜悅 !</span></span><br /> <br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><strong><a href="https://www.yobaby.com.tw/"><img alt="" src="/official-web/ckupload/yaya%202.jpg" style="height: 200px; width: 300px;" /></a></strong><br /> <strong><a href="https://www.yobaby.com.tw/">PiYoPiYo黃色小鴨</a></strong><br /> 用心感動.從心出發<br /> 黃色小鴨誕生於1991年,創辦人從嬰兒洗澡玩具中得到靈感創造了黃色小鴨。 我們的設計理念是安全、實用、高品質,所有產品都由我們專業的研發設計團隊嚴格把關; 我們還追求完美,無論外型及功能我們都嚴格要求。 創造實用又安全的產品,減少爸媽育兒照顧的麻煩,帶給您輕鬆愉快的育兒生活!</span></span><br /> &nbsp;</p>

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  • 【新聞報導】肺部重症現生機 解密間質幹細胞

    訊息公告 2021-09-01

    <p><strong><span style="color:#e74c3c;"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">衛福部2月公告修正《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(以下簡稱特管辦法),其中開放「異體細胞治療」是修法重點,無疑是替急性病患帶來福音。在目前新冠肺炎疫情仍不能鬆懈之際,間質幹細胞具有抗發炎特性,醫學界研究顯示,間質幹細胞用於治療急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)效果顯著。為此,特地專訪雙和醫院副院長李岡遠為大家解密「間質幹細胞」。</span></span></span></strong></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img src="https://cteecors.azureedge.net/wp-content/uploads/2021/08/30/31-03215-001.jpg" />&uarr;專訪雙和醫院副院長李岡遠。圖/雙和醫院提供</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">李岡遠說明,身體內有一群具有再生能力的細胞,其中能力最強、最原始的幹細胞就是受精卵。隨著幹細胞不斷分裂、生長、分化,最後成為一個完整個體。隨著胚胎分化過程,身體會保存有再生能力的細胞,這些都叫做幹細胞,存在於多個器官中,可以幫忙再生或修補。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">身體內有多種幹細胞,例如骨髓內有造血幹細胞和間質幹細胞。造血幹細胞是用來製造血液相關細胞,而間質幹細胞則是到器官內分化的細胞。間質幹細胞是功能強大的幹細胞,可以在醫學上做運用。愈原始、愈不分化的幹細胞能力愈強,例如來自臍帶、臍帶血的幹細胞;相對的,像成人脂肪來源的幹細胞,能力就會較弱。同時,愈年輕、愈健康的人也會擁有能力較強的幹細胞。</span></span></p> <p><span style="font-size:18px;"><span style="color:#2980b9;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">李岡遠說,近年來發現間質幹細胞具有抗發炎、調節免疫的功效,所以運用範圍更加擴大。不管是ARDS,或是慢性阻塞性肺病(COPD),在注射幹細胞後,會抑制發炎,抑制與高死亡率有關的細胞激素釋放症候群(Cytokine release syndromes),所以,幹細胞開始大量運用在發炎的疾病。</span></strong></span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">李岡遠以COPD治療舉例,醫界優先重視的是細胞是否安全,目前看起來細胞安全性具有一致的共識,這是一種安全治療,安全性是不用擔心的;接著觀察症狀及發炎指數是否獲得改善。從以上這兩個短期指標來看,病人症狀都有獲得改善。至於更長遠的目標是減少死亡率,這需要更久的觀察跟努力。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">隨著幹細胞治療日漸發達,李岡遠認為,特管辦法擴大開放異體細胞治療之後,將可以選擇更原始、更年輕的幹細胞,治療效果也更受期待,或許未來5年內就能大量出現「細胞藥物」,提供民眾效果更好的精準治療。</span></span></p> <p><span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">在台灣新藥廠商中,宣捷幹細胞生技專注於細胞藥物研發,其中由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,其用於治療ARDS和COPD,先後通過美國食品藥物管理局(FDA)及衛福部核准可進行臨床一期試驗,成為全台唯一研發中新藥被核准執行治療急性和慢性肺病臨床一期試驗的細胞新藥公司。</span></span></strong></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">而</span></span><span style="color:#2980b9;"><strong><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">根據美國邁阿密米勒醫學院的一項研究顯示,發現胎兒臍帶的間質幹細胞可治療ARDS症狀,每位患者共接受了2億個幹細胞,一個月後存活率高達91%,年齡小於85歲者存活率更達100%,而對照組則僅有42%,此項結果也發表在《幹細胞期刊》。由以上國內外研究可以看出,間質幹細胞為目前新冠肺炎患者帶來治療新希望,也等於替全球抗疫增添一道防線。</span></span></strong></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">原文/<a href="https://www.meribank.com.tw/" rel="noopener noreferrer" target="_blank">宣捷幹細胞生技官網</a>授權轉載</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">=======================<br /> 【原文轉載至工商時報】<br /> 原文網址:<a href="https://ctee.com.tw/bio/bio-view/509833.html">https://ctee.com.tw/bio/bio-view/509833.html</a><br /> 報導日期:2021/09/01<br /> 工商時報&nbsp; 數位編輯</span></span></p>

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  • 【新聞報導】搶救新冠疫情 宣捷幹細胞新藥治重症

    訊息公告 2021-07-21

    <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="https://cteecors.azureedge.net/wp-content/uploads/2021/07/16/16-03215-003.jpg" /><br /> &uarr;宣捷幹細胞董事長宣昶有(左)、總經理吳世揚(右)。</span></span></span></p> <p style="text-align: center;"><span style="font-size:26px;"><span style="color:#0033cc;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;"><span style="background-color:#dddddd;">全球新冠風暴未止,變種病毒持續強襲各國,本土新冠疫情拉緊報,繼疫苗後,台灣生技業也投入新藥治療,宣捷幹細胞生技(4724)以新藥UMC119-06攜手雙和醫院,投入新冠重症治療。</span></span></strong></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">新冠病毒新藥的批准,對生醫界來說是一大新的進展與突破,這次特別專訪到宣捷幹細胞董事長宣昶有、總經理吳世揚兩位新藥的重要推手,說明申請恩慈療法的經過與想法。</span></span></span></p> <hr /> <p><span style="color:#16a085;"><strong><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Q:衛福部於6月初緊急核准異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06)用於治療重症患者,宣捷幹細胞將攜手雙和醫院,以100劑間質幹細胞產品UMC119-06予用於治療新冠肺炎重症病人。對此,能否請您們加以說明。</span></span></strong></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣昶有答:去年有一名乳癌的病人已是COVID-19確診案例,我們第一時間看到病人有呼吸衰竭症狀,便想要救這名病患,於是趕快申請恩慈療法。後來因為申請時間太長,病人還等不到我們投藥就不幸去世。但是此之前,我們的技術已經衛福部認可。</span></span></span></p> <p><span style="color:#e74c3c;"><strong><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">恩慈療法申請流程在疫情期間並沒有改變,但是批准的速度是有加快的。以前批准恩慈療法大概要40天到2個月的時間,這次宣捷幹細胞的間質幹細胞新藥UMC119-06參與醫藥品查驗中心「CDE can Help」專案認可,已於6月4日獲得衛福部通知核准於雙和醫院進行緊急病患提供專案申請之恩慈療法。這次衛福部只花了兩天就審核出來,恩慈療法在細胞療法很先進。對宣捷幹細胞來說,是一個很重要的里程碑。</span></span></strong></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">我認為,在COVID-19疫情下,最先進的藥物還是間質幹細胞(MSC),MSC雖不能用於「預防」,但能夠治療重症,重症病人是我們最不樂見的情況。</span></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">幹細胞的特性比較不一樣,它的應用領先於法規,而法規的角度也不是從限制出發,而是站在幫忙開路的角色。衛福部啟動了緊急使用授權(EUA)又替幹細胞治療開了一條大路。我們的細胞治療可以變成領先全世界的一個示範點。</span></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="https://cteecors.azureedge.net/wp-content/uploads/2021/05/01/20-03215-001.jpg" /><br /> &uarr;因應疫情需求,宣捷投入間質幹細胞新藥UMC119-06,希望能治療新冠肺炎重症患者。圖/宣捷幹細胞提供</span></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">吳世揚答:一般來說,新藥開發的一期臨床試驗重點在於安全性,在收到5至10位病人就結束了。在正常的臨床試驗狀況下,原本收病人就是有難度的,要一位、一位慢慢等。而肺衰竭疾病本來就是我們長期鑽研追蹤的領域,因為疫情的關係,病人會有呼吸衰竭的症狀,讓我們有機會加快收案速度,並不是因為疫情才轉而研發肺相關新藥。</span></span></span></p> <p><strong><span style="color:#e74c3c;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">為因應突如其來的疫情,非常感謝衛福部願意接受我們前面的流程,讓我們可以用前面已完成的基礎往下走,加快收病人的速度,在前後條件的設定幾乎一樣。如果條件大改的話,就要從頭送審,再花上19到40天,所以我們只做了一些小幅度的滾動式調整,就符合醫院的收案標準。</span></span></span></strong><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">如此一來,讓本來可能為期一年的臨床試驗速度縮短成三個月到半年就完成。新藥開發一定要按照流程一期、二期、三期來走,不能跳步驟的。</span></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">對於新藥開發,縮短每個階段時程是非常重要的事。因為時間一拉,不僅資金在燒,大家也會懷疑成功的可能性。可是我們可以在短時間內一步、兩步往前跳,代表我們對自己的藥很有信心;再者,因為我們前面提供的數據完整、漂亮,讓臨床醫生安心,使他們對我們的藥產生信心,他才敢連續收病人,加速後面收案速度。我們很希望造福同胞,讓死亡率降下來。</span></span></span></p> <hr /> <p><span style="font-size:18px;"><span style="color:#16a085;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">問:UMC110-06是什麼時候開始做的?從研發到臨床花了多少時間?</span></strong></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣昶有答:10年了!</span></span></span><strong><span style="color:#e74c3c;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">從2011年開始研發至今。藥品研發最重要的要看安全性,然後再看有效性。所以光要確定安全性這件事,宣捷就花了一番功夫,斥資4000到6000萬元去美國做毒理實驗,把細胞毒理學回來,目的就是強化藥物的安全性。我們常說十年磨一劍,前面花了很長的時間去摸索如何做到藥物性安全性,而且過程必須符合國際標準,才造就了我們現在能夠容易順利地與國際合作。</span></span></span></strong></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">至於為什麼會發展到肺衰竭適應症,這一路走來,有許多專家學者和醫生給予的建議,同時我們也看到空氣污染對人身健康是長久以來的問題,於是決定先從最少藥廠投入的新生兒肺發育不全開始著手,這就是孤兒藥(Orphan drug)。宣捷願意從這裡開始照顧這些小朋友,漸漸發現慢性肺阻塞的病患不少。於是我們把劑量、配方做些許調整,才慢慢把新藥的適應症擴展到成人慢性肺阻塞,現在幾個臨床試驗的效果非常好,開始思考往急性呼吸窘迫適應症發展。我們在還沒有COVID-19的時候就已經朝肺部疾病這條路走。前面該走的路、該做的流程,我們都準備好了,剛好這波COVID-19,讓我們看到這就是急性的症狀,讓我們加速完成任務。</span></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="https://cteecors.azureedge.net/wp-content/uploads/2021/05/01/20-03215-002.jpg" /><br /> &uarr;因應疫情需求,宣捷投入間質幹細胞新藥UMC119-06,希望能治療新冠肺炎重症患者。圖/宣捷幹細胞提供</span></span></span></p> <p><span style="color:#16a085;"><strong><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">問:這十年來,請問幹細胞有什麼優勢是現在醫療界急需要的?是宣捷能幫忙的?</span></span></strong></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣昶有答:</span></span></span><strong><span style="color:#e74c3c;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">間質幹細胞大致有三種來源:脂肪、骨隨和臍帶胎盤,年齡最輕的是臍帶胎盤,年齡大的是脂肪跟骨隨。</span></span></span></strong><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">從年齡上來看,優勢就差很多,但是這三種幹細胞在呼吸衰竭上都有臟器救贖的功能,急性病都很厲害,效果不相上下;但是針對慢性病的話,脂肪、骨隨的效果不如臍帶胎盤,因為臍帶胎盤是比較幼稚的組織,擁有比較佳的存活能力以及活性,所以在治療慢性疾病上,臍帶胎盤佔再生絕對的優勢。</span></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">不管是COVID-19、流感或是其他原因造成的,只要在臟器衰竭的時候,MSC就會去抑制發炎。發炎得越嚴重,MSC對免疫的調節越厲害,這是MSC的特色。當肺在發炎的時候,幹細胞就是非常好的藥物。</span></span></span></p> <hr /> <p><span style="font-size:18px;"><strong><span style="color:#16a085;"><span style="font-family:微軟正黑體;">問:在幹細胞應用益趨廣泛的前提下,宣捷幹細胞未來的布局策略為何?</span></span></strong></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">吳世揚答:宣捷在全球布局早就開始了。</span></span></span><strong><span style="color:#e74c3c;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">從我們一開始,就決定要取得FDA認可。在進行FDA認可程序中,我們也開始向國際上專門管理智慧財產的公司尋求好的技術和標的進來。全世界有很多公司或研究單位把研究做出來後,不知道後續的流程該怎麼走下去,這些智財管理公司在全世界去收這些技術,然後進行媒合配對,讓這樣的技術可以真正落實,進而擴大發展。</span></span></span></strong></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">我們現在開始取得國際授權技術進來,比如與香港商Orilitia Biopharma的合作關係也是依循上述方式。宣捷是研發幹細胞新藥的廠商,如何篩選到優質的幹細胞來用,是我們很重要的專利,也是國際廠商為什麼要跟我們合作,並非單看資金或名氣,主要是看上我們有這些專利,能夠讓這個幹細胞新藥技術獲得加乘效果。我們不會只定位在台灣,同時也會洽談合作國際授權事宜。當然,國際廠商也很聰明,一開始也不會全球授權都釋放出來,於是宣捷先談定了東南亞九國授權。</span></span></span></p> <p><strong><span style="color:#e74c3c;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣捷是製藥規格,符合製藥的安全規範流程,除了自主研發專利以外,我們經GTP查核通過,還有ISO17025、美國FDA的幹細胞CMC認證等等。宣捷具備這些條件,國際的技術跟資源才會跟我們合作 我們也藉這個機會往國際踏出去。</span></span></span></strong></p> <hr /> <p><strong><span style="color:#16a085;"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">問:針對國際布局,董事長和總經理如何分工合作?</span></span></span></strong></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣昶有答:在宣捷創辦的時候,吳總是宣捷工號前3號員工,是不折不扣的宣捷人。更早的時候,吳總在做醫療器材的騰旺公司,我請他來宣捷開拓做醫療器械業務,宣捷那時候設有醫療器械部。宣捷當時還在摸索核心業務,涉及的業務包涵化妝品、醫療器械、藥品、幹細胞等都有佈局。</span></span></span></p> <p><span style="color:#2c3e50;"><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">後來當時的董事長宣明智認為醫療器械和幹細胞需要分拆,所以創立了一個公司─互貴興業,吳總也是互貴興業的創辦人。未來吳總的角色就是把互貴和宣捷將通路及服務都整合在一起,他也會參與國際授權事務。吳總是一個全方位的總經理,對整個醫療相關領域滿了解,往後主要會著墨在業務跟授權這兩大主軸。</span></span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><span style="color:#2c3e50;">=======================<br /> 【原文轉載至工商時報】<br /> 原文網址:</span><a href="https://ctee.com.tw/bio/bio-view/489491.html"><span style="color:#2c3e50;">https://ctee.com.tw/bio/bio-view/489491.html</span></a><br /> <span style="color:#2c3e50;">報導日期:2021/07/21<br /> 工商時報&nbsp;&nbsp;杜蕙蓉</span></span></span></p> <p>&nbsp;</p> <p>&nbsp;</p> <p>&nbsp;</p> <p>&nbsp;</p>

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  • 【新聞報導】宣捷幹細胞新藥 獲准恩慈療法

    訊息公告 2021-07-19

    <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">新冠風暴未止,變種病毒持續強襲各國,宣捷幹細胞積極投入救疫行列!</span></span><span style="font-size:20px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;"><span style="color:#e74c3c;">董事長宣昶有表示,旗下幹細胞新藥UMC119-06,已獲衛福部核准恩慈療法在雙和醫院治療新冠重症。</span></span></strong></span></p> <p><span style="color:#8e44ad;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣昶有表示,宣捷目前有三個新藥品項開發中,除了UMC119-06已在雙和醫院進行慢性阻塞性肺病(COPD)一期臨床外,急性呼吸窘迫症(ARDS)也已通過台灣TFDA及美國FDA的人體臨床審查,而針對早產兒支氣管肺發育不全症(BPD)的UMC119-01,則在成大醫院臨床一期試驗執行中。</span></span></strong></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">總經理吳世揚表示,宣捷長期鑽研肺衰竭疾病域,最早是先從最少藥廠投入的新生兒肺發育不全開始著手,並取得孤兒藥認證,後來又把劑量、配方做些許調整,將適應症擴展到成人慢性肺阻塞,由於臨床試驗的效果非常好,加上新冠病人會有呼吸衰竭的症狀,才讓宣捷正式參與援行列,預期有機會加快收案速度。 </span></span><span style="color:#e74c3c;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">吳世揚表示,不管是COVID-19、流感或是其他原因造成的,只要在臟器衰竭的時候,間質幹細胞(MSC)就會去抑制發炎,發炎得越嚴重,MSC對免疫的調節越厲害,這是MSC的特色,當肺在發炎的時候,幹細胞就是非常好的藥物。</span></span></strong></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">為了布局全球,宣捷在進行FDA認可程序中,也開始向國際上專門管理智慧財產的公司尋求好的技術和標的進來,目前更與香港商Orilitia Biopharma啟動策略聯盟,目前更拿下東南亞九國授權。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">吳世揚表示,宣捷是製藥規格,符合製藥的安全規範流程,除了自主研發專利以外,實驗室經GTP查核通過,還有ISO17025、美國FDA的幹細胞CMC認證等等,預期這些條件,將有助於爭取國際技術合作,並前進國際市場。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">===========================================<br /> 【原文轉載至中時新聞網】<br /> 原文網址:<a href="https://www.chinatimes.com/newspapers/20210719000197-260204?chdtv">https://www.chinatimes.com/newspapers/20210719000197-260204?chdtv</a><br /> 報導日期:2021/07/19</span></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">工商時報&nbsp;&nbsp;杜蕙蓉</span></span></p>

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