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【新聞報導】宣捷新藥首位慢性肺阻塞臨床試驗受試者
2020-08-27

宣捷製藥臍帶間質幹細胞產品 納入首位慢性肺阻塞臨床試驗受試者
時間:2020年08月27日
記者:姚惠茹 台北報導

宣捷製藥今(27)日宣布,自行開發的臍帶間質幹細胞產品UMC119-06,2019年底經美國FDA和台灣衛福部審查獲得核准執行,並在今年6月與雙和醫院合作進行人體一期臨床試驗,以評估UMC119-06的安全性、耐受性及初步療效,現已收進首位受試者,並持續招募中。

宣捷製藥表示,現代人生活中長時間吸入有機或無機塵埃或化學刺激物,例如香煙、生物燃料、油煙以及空氣污染微粒,容易導致罹患慢性阻塞性肺病,然而現有的藥物無法完全治癒,僅能緩解症狀,因此「細胞治療」將有望成為另一個新選擇。

宣捷製藥指出,慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)為一種慢性呼吸道疾病,由於長期吸入香菸或其他有害微粒,造成肺臟及呼吸道的慢性發炎,並隨著病程發展,出現肺實質遭到破壞、小呼吸道變狹窄,甚至阻塞,進而導致呼氣氣流受阻及肺部空氣滯積。

宣捷製藥說明,臨床症狀包含咳嗽、咳痰、呼吸困難、氣體交換困難、呼吸量受到限制等,隨著肺功能逐漸下降,重度患者甚至會出現呼吸衰竭,需要入加護病房進行治療,而且一旦罹患COPD,更可能伴隨心血管疾病、骨質疏鬆、糖尿病、肺癌等共病,讓生活品質更差。

宣捷集團董事長宣昶有表示,宣捷製藥近年來投入同種異體臍帶間質幹細胞研究開發及治療,並與各大醫療機構及研究等單位合作,透過產業結盟與彼此互補,目前與雙和醫院合作展開人體臨床一期試驗,將為COPD用藥帶來新氣象,期望能加速推動產品上市。

根據衛福部統計,全球每10秒鐘就有1個人死於COPD,而在台灣一年就有超過5000人因COPD而死亡,而世界衛生組織(World Health Organization)指出,COPD到2020年恐將成為全世界第三大死因。由於人口老化,未來COPD的盛行率將升高,造成的社經及醫療資源負擔也會因此加重。

宣捷製藥強調,由於目前尚無藥物能有效治療COPD,現階段藥物多為症狀治療,只能緩解症狀,無法完全根治,而幹細胞治療提供現有醫療方式一種新治療方案,幹細胞具有多功能特性,像是自我更新能力及免疫調控能力。 


原文網址:https://www.ettoday.net/news/20200827/1794986.htm
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