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2024-06-05
宣捷幹細胞新藥 獲衛福部核准執行臨床一/二期試驗
宣捷幹細胞新藥 獲衛福部核准執行臨床一/二期試驗
宣捷幹細胞(4724)4日宣布,旗下自有異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06-05),繼獲得衛福部核准執行慢性阻塞性肺病臨床二期試驗後,再接獲核准治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗。
衰弱症是一種老化綜合症候群,症狀包括虛弱、步行速度變慢、活動力降低、疲倦、體重減輕等,因而容易發生跌倒、骨折、入院、失能等不良預後。台灣地區65歲以上社區老人的衰弱盛行率接近5%,衰弱傾向為40%。衰弱症無標準治療方式,現行以支持性治療為主,藉運動、均衡飲食、營養補充品等方式維持個體的健康。
宣捷表示,UMC119-06-05為具有分化潛力及再生能力的多功能幹細胞,具有調節免疫力、抗氧化、抗纖維化以及抗細胞死亡的能力。透過調節特定細胞激素的表現,間質幹細胞可調節免疫能力,發炎物質的釋放,因此可望降低人體內發炎狀態,改善衰弱徵狀及預防不良預後的發生。
董事長宣昶有表示,將持續發展幹細胞新藥用於自幼兒至老年的多項適應症臨床應用,由於異體細胞新藥具有平價、品質穩定及治療等待期短等多項優勢,宣捷將持續探索細胞新藥的各種發展可能,持續關注再生醫學對疾病的治療或生命健康維護應用,維持人類生命品質。