訊息與活動幹細胞新資訊
  • 【宣捷專欄】特管辦法實施 突顯GTP實驗室重要性

    <p><span style="color:#c0392b;"><span style="font-size:20px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">我國衛生福利部已於2018年9月6日公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管辦法)修正條文。特管辦法的實施,首先要面對的就是符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)的實驗室。此篇則是闡述GTP實驗室的重要性。</span></strong></span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">體細胞治療(somatic cell therapy)與基因治療(gene therapy)、組織工程醫療產品(tissue engineered medicinal product),同屬全球公認之新興生技醫療產品之ㄧ,為21世紀各先進國家發展幹細胞科技與個人化再生醫學研究的重要轉譯醫學(translation medicine)臨床實證。目前我國對於體細胞治療之管理,尚未建立明確而適當之風險分級制度,為因應當前國內幹細胞與組織工程技術臨床發展需要,依前行政院衛生署醫事處(簡稱醫事處)對體細胞治療之定義,即使用取自病患同種自體(autologous)、同種異體(allogeneic)或異種異體(xenogeneic)或其他經中央主管機關核准之體細胞或幹細胞,並經體外培養後所衍生的細胞,以達到疾病治療、診斷或預防目的之醫療技術,因屬於《醫療法》第八條所稱之新醫療技術,故在體細胞治療技術應用於病患治療前,需經人體試驗驗證其安全與療效。</span></span></p> <p><span style="color:#8e44ad;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">GTP實驗室</span></span></strong></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">依據《人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準》第三章第柒項規定,人類細胞治療產品之製造方法、設施及管制措施,包括人體細胞組織提供者之篩選與檢驗、人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程應符合「GTP」。因此,當我國衛福部受理機構申請人類細胞治療產品臨床試驗計畫審查期間,同步執行GTP訪查作業。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">符合GTP規範之細胞治療實驗室除可確保病毒載體及細胞相關操作全程於最佳之隔離環境下完成,降低污染風險外;亦可協助產業進行初期細胞產品研發,以提升品質之一致性及提高安全性,並建立示範性作用。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">若人類細胞治療產品擬商品化,依據《藥事法》第57條規定,其製造之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項,應符合「PIC/S GMP」,並應於產品查驗登記階段,依藥物製造業者檢查辦法提出 GMP檢查申請。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/TR-09-01.jpg" style="width: 350px; height: 233px;" /></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">&uarr;宣捷集團引進國際頂級之先進專業儀器設備,進行幹細胞製程、檢測與冷凍保存。</span></span></p> <p><span style="color:#8e44ad;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">幹細胞臨床試驗製藥廠暨研究儲存中心</span></span></strong></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">我國衛生福利部已於2018年9月6日公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文,開放6項自體使用的細胞治療技術,台灣從再生醫療試驗階段,邁向細胞及基因治療相關產品研發,推進臨床應用,實質嘉惠於患者。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">特管辦法的實施,首先要面對的就是符合GTP的實驗室。如前所述,台灣目前對於細胞治療技術之細胞製備場所規範十分嚴謹且明確,其中,宣捷集團實驗室尤為特別。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣捷集團除以儲存臍帶、胎盤間質幹細胞外,董事長宣昶有以「完成跨時代的醫療革命」為理念,希望能幫助更多為病痛所苦之患者,將自身中西醫所學投入其中,打造宣捷臨床細胞製藥廠以及幹細胞儲存暨研究中心,其中更是包含通過美國FDA幹細胞藥物化學製造管控(CMC)嚴格審查的生產廠,以製藥規格進行幹細胞製藥,並深入鑽研「異體」臍帶間質幹細胞應用於難治性疾病相關臨床試驗,目前已有多項臨床試驗進行中。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/TR-09-02.jpg" style="width: 350px; height: 233px;" /></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">&uarr;宣捷集團儲存中心符合衛福部「<span lang="EN-US">GTP</span>人體細胞組織優良操作規範」,並遵循美國<span lang="EN-US">FDA</span>細胞製藥規範進行幹細胞儲存。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣捷集團儲存中心除了符合衛福部「GTP人體細胞組織優良操作規範」,每年定期委請第三方獨立公正單位進行驗證,各項指標結果皆符合美國聯邦標準FED-STD-209E的高標準規範;並遵循PIC/S GMP國際製藥等級規範,以美國FDA細胞製藥規範進行幹細胞儲存,並引進國際頂級之先進專業儀器設備,進行幹細胞檢測與冷凍保存。儲存中心採取全天候24小時安全維護機制,確保幹細胞儲存品質的安全性與穩定性,用謹慎嚴密的態度及完善的標準作業流程處理珍貴的幹細胞。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">宣捷團隊整合幹細胞儲存、基礎科研、新藥研發、分子檢測及高通量平台系統,更與國內各大醫學中心攜手,始於多適應症動物實驗之合作,進行臨床前各項藥理、安全性測試。為配合執行進程需求,同步籌設符合國際優良標準之臨床用藥製藥廠(GMP),生產可用於人體之異體間質幹細胞藥物,以利推動細胞治療產品之人體臨床試驗。宣捷集團在儲存中心及GMP實驗室落成啟用後,儼然成為國際最頂尖的幹細胞儲存中心之一。</span></span></p> <p><img alt="" src="/official-web/ckupload/TR-09-03.jpg" style="width: 350px; height: 233px;" /><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">&uarr;宣捷團隊幹細胞臨床試驗製藥廠以製藥規格進行幹細胞製藥,並深入鑽研「異體」臍帶間質幹細胞應用於難治性疾病相關臨床試驗。</span></span></p> <p>&nbsp;</p>

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  • 【衛福部資訊】細胞治療大解密

    <p><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">衛生福利部於2019年7月4日公布經核准之細胞治療醫院及治療項目,衛福部表示,依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管辦法)規定,醫療機構應擬定細胞治療施行計畫,須經衛福部核准,並向地方政府衛生局登記後,始得施行。</span></span></p> <p><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">關於細胞治療的相關資訊,皆可透過衛福部網站查詢。</span></span><br /> &nbsp;</p> <p><a href="https://celltherapy.mohw.gov.tw/index.htm"><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">衛生福利部 細胞治療技術資訊專區</span></span></a><br /> &nbsp;</p> <p>&nbsp;</p>

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  • 【宣捷專欄】淺談造血幹細胞及應用

    <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【 此文章刊登於 台兒月刊 - 8月號 】</span></span><br /> <br /> <span style="font-size:20px;"><span style="color:#2980b9;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞,人體各個組織及器官,一生中需不斷的更新及修復,幹細胞就是負責完成這項重大任務的關鍵性角色。延續上個月我們所談到的「新型活藥物─幹細胞」,內容概括提到了目前幹細胞發展趨勢、上市產品,及其應用疾病,這次我們將來談談幹細胞中一個十分重要的角色──「造血幹細胞」。</span></strong></span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞(Hematopoietic stem cell,HSC)是指在骨髓或血液中,主要功能為造血,即分化成血液中各種型態的細胞。造血幹細胞的主要特性:能自我更新,即細胞在分裂後的子代中,其中至少一個子代細胞保持與未分裂前相同的特性,並且能不斷地分裂;能分化成各群系的血液細胞,即所謂造血作用 (Haematopoiesis),包含巨核細胞群系、紅血球群系、骨髓群系、淋巴群系的分化(請見圖一)。<br /> <img alt="" src="/official-web/ckupload/TR8-01.png" /></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">&uarr;圖一:造血幹細胞分化階層及譜系</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞主要來源為骨髓、周邊血以及新生兒臍帶血中,而臍帶血含量較多,周邊血含量則最少,目前可用流式細胞儀的方法,使用多種細胞表面抗原(主要是CD34)來鑑別。</span></span></p> <p><span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞捐贈</span></span></strong></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">一般人常把骨髓誤解成「脊髓」,以為捐贈骨髓抽完後會神經麻痺,實際抽取的部位是骨盆兩側的腸骨,捐贈者需要全身麻醉進行,捐贈後不會影響以後的造血功能。造血幹細胞平常停留在骨髓內,血液中含量極少,在皮下注射白血球生長因子(Granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF)四、五天後,全身骨髓內的幹細胞被動員起來釋放到血液中,再以血球分離機進行分離,即為周邊血幹細胞的收集方式。而臍帶血則是在新生兒出生之後,直接由臍帶中靜脈抽取臍帶血。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Miller等研究人員報導了骨髓或週邊血幹細胞捐贈後血球短期與長期變化,由美國國家骨髓資料庫中統計超過6,500位健康捐贈者,不論是骨髓或週邊血幹細胞捐贈,捐贈者的所有血球檢驗數值約在一年後回復到標準值,在後續的三年追蹤時保持平穩,所以並無數據顯示造血幹細胞的捐贈會產生幹細胞耗盡或是骨髓衰竭的疑慮。</span></span></p> <p><strong><span style="color:#c0392b;"><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞移植概況</span></span></span></strong></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">由美國國家骨髓捐贈計劃(National Marrow Donor Program,註1)可見造血幹細胞移植趨勢,周邊血已逐漸取代骨髓來源,而臍帶血則有歷年增長趨勢(請見圖二)。台灣雖然在多數情況下異體移植常使用周邊血,但考量幹細胞屬性不同且對捐、受贈者之影響不同,骨髓仍然是一個重要的造血幹細胞來源。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/TR8-02.jpg" /></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">&uarr;圖二:美國國家骨髓捐贈計劃移植統計<br /> 資料來源:National marrow donor program</span></span></p> <p><strong><span style="color:#c0392b;"><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞移植及適應症</span></span></span></strong></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞移植是把含有造血幹細胞的正常骨髓、周邊血液或臍帶血像輸血一樣輸給病人(註2),病人在移植前先以超高劑量的化學藥物治療及/或全身放射線照射,期能完全消滅腫瘤細胞或致病的病原細胞,並使病人的免疫系統徹底受到抑制,以預防外來植入之造血幹細胞受到排斥,進而重建病人之造血及免疫系統。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">造血幹細胞的移植中,應用最多的還是血液方面的疾病,而台灣應用最多的疾病包含急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)、非霍奇金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma,NHL)、多發性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)、急性淋巴性白血病(Acute lymphoid leukemia,ALL)等,佔比約為80%(請見圖三)。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/TR8-03.png" /></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">&uarr;圖三:2009-2018年台灣造血幹細胞移植適應症統計<br /> 資料來源:中華民國血液及骨髓移植協會2018年報</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">至目前為止,造血幹細胞已是人們最了解的幹細胞,為許多新型態的細胞治療奠定了良好的基礎,甚至帶動了許多新興產業的出現。科技的發展推動著造血幹細胞更進一步的應用,相信造血幹細胞的研究對醫學發展會起到越來越積極的推動作用。</span></span></p> <p>&nbsp;</p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">註1:國家骨髓捐贈計劃(National Marrow Donor Program)是一個美國移植醫學組織,成立於1986年,總部設在明尼蘇達州的一個非營利組織,它主導美國國內造血幹細胞和臍帶血的捐贈和配對。</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">註2:所謂的骨髓移植,是指從臀部上方的腸骨處,抽取造血幹細胞;而周邊血移植則是藉注入白血球生成激素,讓骨髓裡豐富的造血幹細胞大量釋放到血液,然後再蒐集起來,植入患者體內。無論是骨髓、周邊血或臍帶血移植,同樣都是蒐集健康者的造血幹細胞,移植到病患身上,只是取得的方式不同。</span></span></p>

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  • 【宣捷專欄】生殖醫學現狀與趨勢

    <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【 此文章刊登於 台兒月刊 - 6月號 】</span></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">文:教育部部定教授暨華育婦產科院長徐明義</span></span></p> <p><span style="font-size:20px;"><span style="color:#e74c3c;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">代理孕母在台灣始終未合法化,造成國內不少因故無法懷孕者,終生遺憾。而《人工生殖法》修正草案,已於5月1日於立法院完成一讀程序,後將送交社福、司法法制委員會進行實質審查,這代表著爭議20多年的代理孕母得以合法化。此次專欄特別邀請教育部部定教授暨華育婦產科院長徐明義來談談生殖醫學現狀與趨勢。</span></strong></span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">世界首例試管嬰兒由1978年在英國誕生之後,已超過30年,試管嬰兒在先進國家已經成為常態人口結構的一部分,這些年來醫學的發展,讓輔助生殖的技術不斷進步,越來越多不能生育的夫妻在生殖醫療單位的協助下,能夠完成生兒育女的願望。而這三十多年生殖醫學的發展,有很多方面的突破,但是也存在一些尚未解決的難題。</span></span></p> <div> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/TR06-02.jpg" /></span></span><br /> <span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">試管嬰兒在先進國家是常態人口結構的一部分。</span></span></strong></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">至1992年在比利時誕生利用顯微注射成功受精的試管嬰兒之後,大多數的男性不孕的問題被解決了,其他如子宮內膜異位、多囊性卵巢等婦女不孕問題,也逐步得到適當的治療,目前生殖醫學技術的瓶頸在於女性的卵子。卵子的數量與卵子的品質成為人工生殖技術成敗最重要的決定因素。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">生育的關鍵是卵子,女性的卵子不會再生,女生的卵巢是儲存卵子的倉庫,也就是說女性的卵子由出生的近200萬顆卵子到停經卵子用完,卵子數量只有快速減少,因此隨著年齡增加女性會面臨卵子數量上的減少及卵子老化後品質的降低。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/TR06-03.jpg" /></span></span><br /> <span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">女性的卵子無法再生且數量與品質每况愈下。</span></span></strong></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">近年來生殖醫學雖然不能解決卵子老化的問題,但是也有兩項發展可以來補救女性生育能力退化的事實;其一就是卵巢儲備量的檢測技術,Anti-M&uuml;llerian Hormone(AMH)原本是胚胎發育時男寶寶睪丸分泌以抑制M&uuml;llerianduct形成女性生殖系統的荷爾蒙,近年來被發現是卵子在卵巢庫存量的最佳指標,因此評估女性卵巢功能變得相對方便;另外一項發展就是冷凍卵子的技術,目前冷凍卵子可以再解凍後幾乎九成以上的存活率,而且卵子功能可以維持,因此卵子冷凍成為女性生育保存的最佳手段。</span></span></p> <p><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/TR06-04.jpg" /></span></span><br /> <span style="color:#c0392b;"><strong><span style="font-size:20px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">凍卵是保存生育力最佳的選擇。</span></span></strong></span><br /> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">晚婚晚育已經是當前社會必然的趨勢,在生理上女性的生育能力又不可能無限推遲,因此女性的生育檢查與生殖保存將成為育齡女性必須要嚴肅思考的問題。以目前的生殖醫學技術而言,醫學無法讓卵子變得更年輕,但是提供卵巢檢測與卵子冷凍保存是可行的補救措施。</span></span><br /> &nbsp;</p> </div>

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  • 【宣捷專欄】間質幹細胞應用於治療新冠肺炎

    <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">【 此文章刊登於 台兒月刊 - 6月號 】</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">自去(2019)年底開始,由新型冠狀病毒感染所引發之肺炎(COVID-19)疫情蔓延全球,「疫情什麼時候得到控制?」、「有沒有疫苗可以預防?」&hellip;&hellip;令人心慌。各國政府、疫苗大廠、生技製藥公司等正積極研發應對政策。其中,間質幹細胞(MSC)被認為有機會為「新冠肺炎」的患者帶來治療新希望,這篇將詳細介紹兩者之間的關聯。</span></span><br /> &nbsp;</p> <p dir="ltr"><span style="font-family: 微軟正黑體; font-size: 14px;">至2020年5月下旬為止,新冠肺炎全球確診人數逾500萬人,死亡人數則超過34萬人。對這次造成肺炎的病毒,世界衛生組織命名2019新型冠狀病毒(2019 novel Cornonavirus, 2019-nCoV)。其中,重症病例患者之病程會因肺部組織受到病毒感染傷害,免疫力過度活化而失調、造成持續性過度的炎症反應,引起多重器官衰竭,是新冠肺炎造成患者死亡的主要原因之一。</span></p> <p><span style="color:#8e44ad;"><span style="font-size:16px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">急性呼吸窘迫症(acute respiratory distress syndrome, ARDS)</span></strong></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">這裡就要提到急性呼吸窘迫症(以下簡稱ARDS),這是一種由外源性或內源性傷害引發之病症,它可能是由於感染、外傷和吸入有害物質所造成的,結果成為嚴重的肺損傷。而由感染症所造成的肺炎(直接)以及敗血症(間接)為ARDS最常見的原因,病人的預後也最差,常出現多重器官衰竭之併發症。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">ARDS最常見的病理特徵是瀰漫性肺泡損傷(diffuse alveolar damage, DAD),肺組織損傷通常會導致上皮細胞和內皮細胞分泌發炎因子,造成肺泡&mdash;毛細血管膜(alveolar&mdash;capillary membrane)通透性增加而引發肺水腫,使得病人無法換氣而窒息。整體病程中生理機轉為持續的發炎反應與細胞因子風暴(cytokine storm)。</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="color:#8e44ad;"><strong><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">新型冠狀病毒感染</span></span></strong></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">呼吸器能幫助罹患嚴重肺炎、ARDS或無法自主呼吸的患者把空氣吸入肺部,被認為是新型冠狀病毒重症病患的主要治療方式之一。Richardson等研究人員統計在美國紐約州最大醫療體系諾斯威爾保健中心(Northwell Health),320名需要用到呼吸器的重症患者,有282名(88%)最終仍告不治,顯示需要用到呼吸器的重症患者不太可能存活。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">Wu等人在美國醫學會期刊統計了201位新冠肺炎病患,其中發生ARDS有84 位(41.8%),而年齡與ARDS及死亡呈現正相關,這可能是因為老年人的免疫系統較不健全。</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="color:#8e44ad;"><span style="font-size:16px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">細胞因子風暴</span></strong></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">使人們致死的ARDS是人體對肺部受感染後的免疫反應,在與病毒的戰鬥中反應過度使得免疫系統失控,嚴重破壞肺部(如圖一)。Huang等人發現新冠肺炎加護病房中的患者血清中IL-2、IL-7、G-SCF、IP10、MCP-1、MIP-1A和TNF-&alpha;高於非加護病房患者,顯示細胞因子風暴與疾病嚴重程度有關。由異常激活的免疫細胞引起的細胞因子釋放綜合症使患者的狀態惡化,這可能導致內皮細胞功能失效,毛細血管滲漏,肺部粘液阻塞以及呼吸衰竭。它們甚至可能引起炎症性細胞因子風暴,從而導致多器官衰竭。</span></span></p> <p dir="ltr"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/%E5%9C%96%E4%B8%80.jpg" /><br /> 圖一:新冠病毒感染後的免疫反應</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">資料來源:Ali et al., Stem Cell Reviews and Reports. 2020</span></span></p> <p><span style="color:#8e44ad;"><span style="font-size:16px;"><strong><span style="font-family:微軟正黑體;">幹細胞用於新冠肺炎治療</span></strong></span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">抑制或減緩細胞因子風暴可能是挽救重症新冠肺炎患者的關鍵。而間質幹細胞已知具有強大的免疫調節功能,可以調節CD4+、CD8+ T細胞的活性,並減少這些細胞分泌引起發炎反應的細胞因子。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">細胞療法應用於新冠肺炎的治療則已有多件臨床試驗進行中(如表二)。在臨床成果上,Leng等人使用臍帶間質幹細胞治療7位新冠肺炎的病患,其中重症病患在間質幹細胞移植前,引起細胞風暴相關的CXCR3+CD4+ T 細胞、CXCR3+CD8+ T細胞及CXCR3+ NK細胞顯著升高,間質幹細胞移植後6天,過度活化的T及NK細胞回復到正常狀態,顯示間質幹細胞可以抑制過度活化的免疫反應。間質幹細胞治療開發公司Mesoblast Ltd.的異體間質幹細胞產品RYONCIL在治療依賴呼吸器的患者中顯示83%的存活率,有效降低重症病患的死亡率。</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">這些研究證實間質幹細胞治療可應用於新冠肺炎治療。臨床結果也證明了幹細胞治療能為降低新冠重症患者的死亡率提供新的希望。*</span></span></p> <p><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;"><img alt="" src="/official-web/ckupload/%E8%A1%A8%E4%BA%8C.jpg" /><br /> 表二:細胞治療新冠肺炎臨床試驗</span></span><br /> <span style="font-size:14px;"><span style="font-family:微軟正黑體;">資料來源:Ali et al., Stem Cell Reviews and Reports. 2020</span></span></p> <p>&nbsp;</p>

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