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新聞中心
2023-11-24
宣捷異體間質幹細胞 獲衛福部核准執行臨床二期試驗
宣捷異體間質幹細胞 獲衛福部核准執行臨床二期試驗
2023-11-24 10:22 經濟日報／ 記者謝柏宏
宣捷幹細胞（4724）今（24）日宣布，該公司異體間質幹細胞發展出現重大突破。宣捷開發的異體臍帶間質幹細胞
新藥UMC119-06-05，已於11月21日接獲衛福部來函核准治療慢性阻塞性肺病之第二期臨床試驗。
宣捷幹細胞指出，慢性阻塞性肺病（COPD）是一種呼吸道長期發炎導致無法恢復之呼吸道阻塞，使得氣體無法通暢
地進出呼吸道，是慢性下呼吸道疾病死亡的主要原因；全球約每10秒鐘就有一個人死於慢性阻塞性肺病，台灣一年有
超過5,000人因慢性阻塞性肺病死亡。現行慢性阻塞性肺病主要治療方式以支氣管擴張劑、類固醇、抗生素等藥物維持，
無法以藥物完全恢復肺部正常生理狀況，慢性阻塞性肺病通常導致肺功能漸進式惡化，目前沒有藥物能改善肺功能逐漸下降。
宣捷團隊表示，目前尚無間質幹細胞核准為藥物用於治療慢性阻塞性肺病。UMC119-06-05為間質幹細胞具有分化潛力
及再生能力的多功能幹細胞，具有調節免疫力、抗氧化、抗纖維化以及抗細胞凋亡的能力。前期試驗結果顯示，間質幹細
胞能透過調節特定蛋白質的表達，減輕肺部組織的破壞程度，並降低發炎物質的釋放，因此可望降低發炎反應並修復受損
肺泡，恢復肺部功能。
宣捷集團長期專注異體間質幹細胞藥用研究，現獲衛福部核准進入慢性阻塞性肺病二期臨床試驗，是台灣第一家通過核准
進入二期臨床試驗的異體間質幹細胞治療慢性阻塞性肺病業者，成為台灣再生醫療產業的重要突破。對於未來朝IPO申請
工業局科技事業審查亦將有所助益。
董事長宣昶有表示，宣捷集團持續發展自有異體臍帶間質幹細胞新藥，自幼兒至老年的多項適應症臨床應用，已逐步證明
自有新藥發展的可能性。待再生醫療法規的開放，異體細胞新藥具有平價、品質穩定及免治療等待期等眾多優勢，可望對
疾病治療或再生醫學發展有重要貢獻。
以上文章轉載自聯合新聞網:https://udn.com/news/story/7241/7595596
2023-11-24 10:22 經濟日報／ 記者謝柏宏
宣捷幹細胞（4724）今（24）日宣布，該公司異體間質幹細胞發展出現重大突破。宣捷開發的異體臍帶間質幹細胞
新藥UMC119-06-05，已於11月21日接獲衛福部來函核准治療慢性阻塞性肺病之第二期臨床試驗。
宣捷幹細胞指出，慢性阻塞性肺病（COPD）是一種呼吸道長期發炎導致無法恢復之呼吸道阻塞，使得氣體無法通暢
地進出呼吸道，是慢性下呼吸道疾病死亡的主要原因；全球約每10秒鐘就有一個人死於慢性阻塞性肺病，台灣一年有
超過5,000人因慢性阻塞性肺病死亡。現行慢性阻塞性肺病主要治療方式以支氣管擴張劑、類固醇、抗生素等藥物維持，
無法以藥物完全恢復肺部正常生理狀況，慢性阻塞性肺病通常導致肺功能漸進式惡化，目前沒有藥物能改善肺功能逐漸下降。
宣捷團隊表示，目前尚無間質幹細胞核准為藥物用於治療慢性阻塞性肺病。UMC119-06-05為間質幹細胞具有分化潛力
及再生能力的多功能幹細胞，具有調節免疫力、抗氧化、抗纖維化以及抗細胞凋亡的能力。前期試驗結果顯示，間質幹細
胞能透過調節特定蛋白質的表達，減輕肺部組織的破壞程度，並降低發炎物質的釋放，因此可望降低發炎反應並修復受損
肺泡，恢復肺部功能。
宣捷集團長期專注異體間質幹細胞藥用研究，現獲衛福部核准進入慢性阻塞性肺病二期臨床試驗，是台灣第一家通過核准
進入二期臨床試驗的異體間質幹細胞治療慢性阻塞性肺病業者，成為台灣再生醫療產業的重要突破。對於未來朝IPO申請
工業局科技事業審查亦將有所助益。
董事長宣昶有表示，宣捷集團持續發展自有異體臍帶間質幹細胞新藥，自幼兒至老年的多項適應症臨床應用，已逐步證明
自有新藥發展的可能性。待再生醫療法規的開放，異體細胞新藥具有平價、品質穩定及免治療等待期等眾多優勢，可望對
疾病治療或再生醫學發展有重要貢獻。
以上文章轉載自聯合新聞網:https://udn.com/news/story/7241/7595596