嚴格遵循PIC/S GMP製藥級規範
擁有多間獨立潔淨度一萬級正壓細胞操作潔淨室，每年定期委請第三方獨立公正單位進行驗證，各項指標結果皆遵循美國聯邦標準FED-STD-209E的高標準規範
專業技術，品質專業
您的細胞，最佳管理夥伴再生醫學已成為新興醫療的焦點，而是否擁有穩定、安全、合法、可異體使用、精準的細胞來源
並實際從儲存環境、技術、品管等，來去避免更多疑慮產生，是未來能否執行的重要關鍵!
TECHNOLOGY
核心技術
細胞純化擴增技術
細胞量高達3億顆，三等親內多可受惠
宣捷引進美國細胞培養技術，可將胎盤、臍帶純化擴增「五千萬顆」至「三億顆」幹細胞。豐富的幹細胞量，以專業抗凍管分裝儲存，可因應不同需求多次解凍使用。並以科學儀器進行細胞檢驗，讓儲存客戶未來使用時將可擁有更多應用選擇，提供更客製化服務。
宣捷引進美國細胞培養技術，可將胎盤、臍帶純化擴增「五千萬顆」至「三億顆」幹細胞。豐富的幹細胞量，以專業抗凍管分裝儲存，可因應不同需求多次解凍使用。並以科學儀器進行細胞檢驗，讓儲存客戶未來使用時將可擁有更多應用選擇，提供更客製化服務。
製藥級幹細胞品質
幹細胞初代培養，嚴格品質管控
宣捷間質幹細胞培養技術領先業界，P1（第一代培養）細胞量即可高達3億顆，大幅降低細胞在培養過程中變異的機率，保留細胞原始的優良品質。
幹細胞從胎盤、臍帶等組織中分離、培養的過程中，幹細胞常伴隨其他多種細胞存在。宣捷以專業的鑑別技術，嚴格管控每一份間質幹細胞的純淨度，堅持儲存高活性、高分化能力的幹細胞。
宣捷間質幹細胞培養技術領先業界，P1（第一代培養）細胞量即可高達3億顆，大幅降低細胞在培養過程中變異的機率，保留細胞原始的優良品質。
幹細胞從胎盤、臍帶等組織中分離、培養的過程中，幹細胞常伴隨其他多種細胞存在。宣捷以專業的鑑別技術，嚴格管控每一份間質幹細胞的純淨度，堅持儲存高活性、高分化能力的幹細胞。
CERTIFICATION
國際認證
ISO9001 品質管理系統驗證
通過國際品質管理驗證，作業流程符合國際標準，確保存戶的幹細胞安全無虞
宣捷獨家專利技術- EphA2
宣捷集團引進美國細胞培養技術，可將胎盤、臍帶純化擴增「5千萬顆」至「3億顆」，更以超群實力，領先國際，開創EphA2間質幹細胞鑑別技術，更榮獲台、美專利核准
(copy) TAF ISO/IEC 17025測試 實驗室認證
通過TAF ISO/IEC 17025認證，確保實驗室運作符合國際規範
TAF ISO/IEC 17025測試 實驗室認證
通過TAF ISO/IEC 17025認證，確保實驗室運作符合國際規範
行政院衛生福利部人體器官保存庫 實地履勘通過
符合行政院衛生福利部人體器官保存庫設置許可，確保幹細胞儲存與品質
內毒素LAL檢測能力試驗合格證書
通過Charles river舉辦的內毒素能力試驗比對，確保內毒素檢測能力符合國際要求。
幹細胞開發策略
不僅僅是抗老化，更是全球醫療新趨勢
全世界已知4千多種疾病，卻只有250種疾病有治療的方法，幹細胞極可能實現人體因疾病或受傷的組織、器官修復和更新，消除各類疾病。
隨著科技的進步，如今幹細胞已被廣泛應用於多種醫學領域，包含再生醫學、組織工程、細胞療法等。而幹細胞所具備的「細胞更新」與「修復能力」，使其成為醫美時尚的要角，讓對抗容貌及身體衰老的人更能認識了幹細胞。
隨著科技的進步，如今幹細胞已被廣泛應用於多種醫學領域，包含再生醫學、組織工程、細胞療法等。而幹細胞所具備的「細胞更新」與「修復能力」，使其成為醫美時尚的要角，讓對抗容貌及身體衰老的人更能認識了幹細胞。
持續向外合作、精進技術品質
幹細胞時代已然來臨
細胞檢測
攜手雙和、台北、林口長庚醫院
治療慢性阻塞性肺病(COPD)
治療慢性阻塞性肺病(COPD)
- 量產細胞技術
- 功能性分析、活性分析
製成控管
攜手成大醫院
預防小兒支氣管肺發育不全症(BPD)
預防小兒支氣管肺發育不全症(BPD)
- 初代培養細胞技術
- 幹細胞分離
- 無菌技術
擴增培養
攜手雙和醫院
治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)
治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)
- 品管檢測技術
- 藥理、毒理學試驗
- 超低溫冷凍保存技術
「幹細胞新藥」最新研發進展
| 適應症 | 研發 | 前臨床 | 臨床一期 | 臨床二期 | 臨床三期 | 新藥申請 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
早產兒支氣管肺發育不全症 (BPD) |
43 | ||||||
| 慢性阻塞性肺病(COPD) | 55 | ||||||
|
老人衰弱症 (FS) |
40 | ||||||
|
新生兒缺氧缺血性腦病變 (HIE) |
30 | ||||||
|
兒童腦性麻痺 (CP) |
30 | ||||||
|
神經損傷 |
20 | ||||||
